Szkolenie

Walidacja oprogramowania w wyrobach medycznych

Ostatnie dni zapisów!

Serdecznie zapraszamy wszystkich zainteresowanych do udziału w szkoleniu dot. Walidacji oprogramowania w wyrobach medycznych, które odbędzie się w Katowicach w dniach
17-18 sierpnia.

Zapisy trwają do piątku - 12 sierpnia!

Program szkolenia:

Omówienie podstawowych definicji, aktów prawnych i standardów dotyczących walidacji oprogramowania, jako wyrobu medycznego
Walidacja oprogramowania medycznego, Specyfika oprogramowania medycznego w kontekście walidacji,
Powiązania standardu EN 62304 z innymi uregulowaniami prawnymi i standardami dla wyrobów medycznych, Omówienie struktury standardu EN 62304,
Projektowanie oprogramowania medycznego – Procesy cyklu życia oprogramowania,
Planowanie procesu projektowania, Analiza wymagań dla oprogramowania, Projektowanie architektury oprogramowania, Szczegółowe projektowanie oprogramowania
Blokowa (segmentowa) implementacja i weryfikacja
Zintegrowanie oprogramowania i testy integracyjne
Testy oprogramowania– omówienie metod i wymagań
Zwolnienie oprogramowania
Zarządzanie konfiguracją oprogramowania,
Omówienie wymagań projektowych dla poszczególnych klas oprogramowania medycznego,
Analiza ryzyka dla oprogramowania a analiza zarządzania ryzykiem dla cyklów życia oprogramowania (w procesie projektowania), zamierzone użycie wyrobu medycznego, identyfikacja podstawowych zagrożeń, ocena ryzyka szczątkowego proces zmiany w oprogramowaniu,
Mdele procesu projektowania oprogramowania medycznego (V-Model, RUP, Zmienny, elastyczny),